科笛-B(02487.HK):CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)获得国家药监局药品审评中心优先审评审批资格

发布于 2023-08-10 16:52:32 来源 : 格隆汇


(资料图)

格隆汇8月10日丨科笛-B(02487.HK)发布公告,集团的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)的优先审评审批资格。CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮,并适用于九岁及以上儿童和成人患者使用。CU-10201为儿童用药新剂型,符合CDE优先审评审批程序的适用范围(符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的要求),故纳入优先审评审批程序。

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